W ostatnich badaniach naukowych porównano skuteczność dwóch terapii stosowanych w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (COPD). Badanie to dostarcza nowych, istotnych informacji na temat dwóch terapii – flutykazonu furoinianu/umeclidyniumu/wilanterolu (FF/UMEC/VI) oraz budezonidu/gliukopironiumu/formoterolu fumaranu (BUD/GLY/FORM). Zostało ono przeprowadzone w rzeczywistych warunkach klinicznych, co podkreśla jego znaczenie w praktyce medycznej.
Cel badania i kontekst kliniczny
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) jest przewlekłą chorobą zapalną dróg oddechowych, która prowadzi do ograniczenia przepływu powietrza oraz objawów takich jak duszność, kaszel i produkcja wydzieliny. Celem zarządzania COPD jest zmniejszenie objawów oraz ryzyka zaostrzeń, które są związane z pogorszeniem jakości życia i zwiększoną śmiertelnością. Terapie stosowane w leczeniu COPD obejmują inhalacyjne leki steroidowe oraz bronchodilatatory. W badaniu porównano skuteczność dwóch terapii – FF/UMEC/VI i BUD/GLY/FORM, które są jedynymi zatwierdzonymi w USA terapiami w postaci pojedynczego inhalatora.
Metodyka badania
Badanie oparte było na danych z bazy Komodo Research, obejmujących pacjentów z Medicare Fee-for-Service (FFS) z rozpoznaniem COPD. W analizie uwzględniono 32,312 pacjentów stosujących FF/UMEC/VI oraz 12,230 pacjentów stosujących BUD/GLY/FORM. Analizowano roczną częstość zaostrzeń COPD oraz ryzyko zgonu z przyczyn ogólnych, stosując odpowiednie metody statystyczne, w tym modele regresji Poissona oraz analizy Kaplana-Meiera.
Wyniki badania
Porównanie rocznej częstości zaostrzeń COPD
Pacjenci stosujący FF/UMEC/VI wykazali o 12% niższą roczną częstość umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń COPD w porównaniu do pacjentów stosujących BUD/GLY/FORM (0.80 vs 0.91 na pacjenta na rok; RR: 0.88, P < 0.001). Wyniki te były szczególnie widoczne w przypadku umiarkowanych zaostrzeń, gdzie odnotowano 14% niższą częstość w grupie FF/UMEC/VI (0.67 vs 0.78 na pacjenta na rok; RR: 0.86, P < 0.001).
Analiza ryzyka zaostrzeń COPD
W ciągu 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, ryzyko umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń COPD było o 10% niższe w grupie FF/UMEC/VI (42.9% vs 46.4%; HR: 0.90, P < 0.001). Różnice te były głównie wynikiem niższego ryzyka umiarkowanych zaostrzeń w grupie FF/UMEC/VI, które wyniosło 37.7% w porównaniu do 41.6% w grupie BUD/GLY/FORM.
Ryzyko zgonu z przyczyn ogólnych
W grupie pacjentów stosujących FF/UMEC/VI odnotowano o 11% niższe ryzyko zgonu z przyczyn ogólnych w ciągu 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia (5.6% vs 6.4%; HR: 0.89, P = 0.020). Wyniki te były spójne z danymi uzyskanymi w grupie pacjentów z Medicare Advantage, Medicaid oraz komercyjnych planów ubezpieczeniowych.
Dyskusja wyników
Wyniki badania wskazują, że pacjenci stosujący FF/UMEC/VI mają niższą częstość zaostrzeń COPD oraz ryzyko zgonu w porównaniu do tych, którzy stosują BUD/GLY/FORM. Wyższa adherencja do terapii FF/UMEC/VI, związana z prostszym schematem dawkowania (jedna inhalacja dziennie), może częściowo wyjaśniać lepsze wyniki. Zmniejszenie ryzyka zaostrzeń w grupie FF/UMEC/VI jest zgodne z wcześniejszymi badaniami, które również wskazywały na wyższą skuteczność tej terapii.
Podsumowanie i implikacje kliniczne
Badanie to jest pierwszym, które porównuje skuteczność FF/UMEC/VI i BUD/GLY/FORM w leczeniu zaostrzeń COPD w rzeczywistych warunkach klinicznych. Wyniki sugerują, że FF/UMEC/VI może być korzystniejszym wyborem dla pacjentów z COPD, co może mieć istotne znaczenie dla przyszłych wytycznych dotyczących leczenia tej choroby.
Bibliografia
Mannino David, Weng Stephen, Germain Guillaume, Boudreau Julien, Tardif-Samson Anabelle, Forero-Schwanhaeuser Sergio, Laliberté François, Gravelle Patrick, Compton Chris H., Noorduyn Stephen G. and Paczkowski Rosirene. Comparative Effectiveness of Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol and Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate among US Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Advances in Therapy 2024, 42(2), 1131-1146. DOI: https://doi.org/10.1007/s12325-024-03088-1.
